Se reanudaron los ensayos de la vacuna contra el COVID-19 que se producirá en Argentina
Reanudan los ensayos de la vacuna COVID-19
El anuncio fue hecho por la empresa farmaceútica AstraZeneca mediante un comunicado
Luego de la suspensión del pasado martes por la aparición de supuestos efectos adversos en un voluntario, hoy se reanudaron los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, la cuál tendrá producción en Argentina.
"Los ensayos clínicos para la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca Oxford, AZD1222, se reanudaron en el Reino Unido tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de Medicamentos (MHRA) de que era seguro hacerlo", afirmaron desde la farmaceútica AstraZeneca a través de un comunicado.
"El 6 de septiembre, el proceso de revisión estándar provocó una pausa voluntaria en la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales. El comité del Reino Unido concluyó sus investigaciones y recomendó a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido. AstraZeneca y la Universidad de Oxford, como patrocinadores del ensayo, no pueden revelar más información médica", indicaron en otra parte del escrito.
Por otro lado, precisaron: "Todos los investigadores y participantes del ensayo serán actualizados con la información relevante y esta se divulgará en los registros clínicos globales, de acuerdo con los estándares regulatorios y del ensayo clínico".
En tanto, sobre el final del comunicado, puntualizaron: "AstraZeneca está comprometida con la seguridad de los participantes del ensayo y con los más altos estándares de conducta en los ensayos clínicos. La Compañía continuará trabajando con las autoridades sanitarias de todo el mundo y se guiará sobre cuándo se pueden reanudar otros ensayos clínicos para proporcionar la vacuna de manera amplia, equitativa y sin fines de lucro durante esta pandemia".
Tomado del diario El Dia 12/09/2020.
AstraZeneca y la Universidad de Oxford reanudan el ensayo de su vacuna contra la COVID-19
La noticia de la reanudación se produce pocos días más tarde de que ambas entidades notificasen la interrupción "voluntaria" del ensayo
AstraZeneca y la Universidad de Oxford han reanudado en Reino Unido el ensayo clínico de la vacuna contra la COVID-19, tras recibir la confirmación de seguridad de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA).
La noticia de la reanudación se produce pocos días más tarde de que ambas entidades notificasen la interrupción “voluntaria” del ensayo clínico tras la “reacción adversa grave en un participante” en Reino Unido.
La compañía ha informado de la reanudación en un comunicado en el que han explicado que el proceso de revisión estándar provocó una pausa “voluntaria” en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales. “El comité de Reino Unido concluyó sus investigaciones y recomendó a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos”, señalan.
Aunque el documento indica que ni la compañía ni la Universidad pueden “revelar más información médica”, tal y como recoge el diario británico Stat News, el director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, explicó a un grupo de inversores que los síntomas del voluntario afectado “eran consistentes con una mielitis transversa”.
Ese mismo día, el presidente puntualizó en un encuentro organizado por el grupo editorial británico The Tortoise, que aún confía en que su vacuna contra la COVID-19 “esté disponible a final de este año o principios del próximo”, aunque especificó que esto dependería en gran parte de la agilidad de los organismos reguladores.
Escrito por Sandra Pulido en Gaceta Médica el 14 de septiembre 2020.
AstraZeneca confía en que su vacuna pueda estar disponible a final de año
El director ejecutivo de la compañía asegura que están recopilando datos para poder retomar el ensayo clínico de su vacuna candidata
AstraZeneca aún confía en que su vacuna contra la COVID-19 esté disponible a final de este año o principios del próximo. Así lo ha asegurado este jueves el director ejecutivo de la farmacéutica británica, Pascal Soriot, en un encuentro organizado por el grupo editorial británico The Tortoise. El pasado miércoles la compañía anunciaba la interrupción (de forma temporal) del ensayo clínico de su vacuna candidata, desarrollada conjuntamente con la Universidad de Oxford, tras la “reacción adversa grave en un participante” en el Reino Unido.
“Podríamos tener una vacuna para finales de este año o principios del próximo”, aseveró Soriot, que especificó que esto dependería en gran parte de la agilidad de los organismos reguladores.
En referencia a la suspensión del ensayo clínico, el director ejecutivo de AstraZeneca, explicó que es común que se produzcan pausas en los ensayos clínicos causadas por eventos adversos. Sin embargo, puntualizó, esta noticia demuestra que en su compañía “ponemos la ciencia, la seguridad y los intereses de la sociedad en el centro de nuestro trabajo”. Esta pausa temporal, prosiguió, es la prueba de que se siguen esos principios.
De este modo, Soriot confirmó que actualmente se están haciendo más pruebas al voluntario que ha presentado mielitis transversa, una afección neurológica que consiste en que se produce una inflamación de la médula espinal. Estos datos, precisó, se presentarán a un comité de seguridad independiente que los evaluará y decidirá si se pueden reanudar las pruebas.
El director ejecutivo de AstraZeneca aprovechó para recordar que la Organización Mundial de la Salud (OMS) señaló a esta vacuna como una de las más prometedoras para hacer frente al SARS-CoV-2.
Escrito por Martha Riesgo para El Global 10 de septiembre 2020.
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