Descontaminación de mascarillas FFP2 / 3 y N95 en caso de escasez por COVID-19

Descontaminación de mascarillas FFP2 / 3 y N95 en caso de escasez por COVID-19

 Antes de proceder a ofrecer la respuesta destacamos:

• Las mascarillas FFP2 / 3 y N95 están concebidas como material "no reutilizable".

• Las recomendaciones están basadas en la escasa evidencia disponible y deben ser tomadas con cautela y como medidas excepcionales ante la situación actual de epidemia de COVID-19.

Tras el proceso de descontaminación o re-esterilización se deben evaluar las propiedades de las mascarillas y tener en cuenta que las mascarillas mantienen las propiedades de ajuste y capacidad de filtrado, ya que si está dañada o el respirador no encaja, no ayudar a reducir la exposición a partículas en el aire (1) .

En todos los casos, es muy importante que las mascarillas que se vayan a descontaminar no estén degradadas o rotas y que estén limpias (2,3) para disminuir la carga bacteriana. No es posible lavar las mascarillas ya que al mojarlas, el material filtrante de polipropileno pierde la capa hidrófuga.

A continuación se resume la información contenida en los documentos consultados:

1. Re-esterilización con vapor de peróxido de hidrógeno (VPH) con el sistema Bioquell Clarus C (4,5) . La Food and Drug Administration (FDA) (6) de EEUU ha autorizado, con fecha 30 de marzo 2020, la reutilización de las mascarillas N95 o similares, mediante VPH (denominado sistema de descontaminación Battelle); las mascarillas podrían usar hasta 20 veces, con un proceso de descontaminación de 2,5 horas entre cada uso. Quedarían excluidas las mascarillas que contengan celulosa.

2. Posible reesterilización con vapor generado por microondas (MGS) (1,7,8) , calor húmedo (1,7,8) e irradiación germicida ultravioleta (UVGI) (1,7-9) . No afecta drásticamente a su capacidad de filtrado.

3. Posible reesterilización con plasma de gas de peróxido de hidrógeno dos veces (10) manteniendo los niveles de penetración medios> 5% con reesterilización hasta tres veces (11) .

4. Posible reesterilización mediante calor seco en horno, calentando a 70 ° C durante 30 minutos (12) ; este método tuvo el menor efecto en dañar el mecanismo de filtración, y el efecto de filtración pudo mantenerse por encima del 95%.

5. Posible reesterilización con vapor a 121ºC (13) observando que las gomas se mantienen intactas y que cierran bien, en caso contrario las mascarillas deben ser desechadas. Se debe controlar el número de veces que se re-esterilizan y no deben tener más de 2-3 usos.

Resúmenes de los documentos consultados:

La casa comercial de 3M, ha elaborado un informe (1) en el que presenta los resultados obtenidos tras someter 3 de sus modelos de mascarillas filtrantes (FFR) 3M ™ 1860 (N95), 3M ™ Aura ™ y 3M ™ 1870 a 3 métodos de desinfección como son la irradiación germicida ultravioleta (UVGI), el vapor generado por microondas (MGS) y el calor húmedo (WMH); se valoró de estos métodos el ser eficaz contra el virus, no dañar la filtración del respirador ni afectar al ajuste del mismo y ser seguro para la persona que lo reutiliza.

Se realizó entre 5-10 ciclos (5X-10X) en una pequeña muestra de FFR (N = 3 de cada modelo) con los tres métodos anteriores. El estudio de 3M encontró que el rendimiento de la filtración no se vio afectado, ya que los respiradores continuaron al menos la eficiencia mínima de filtración requerida para la designación N95. Sin embargo, los tres métodos de desinfección causaron daños en al menos un respirador en cada muestra. El daño observado incluyó: delaminación o compresión de la espuma nasal del respirador, un fuerte olor a quemado, pérdida en la elasticidad de las correas del respirador y los métodos de MGS y WMH derritieron el material del respirador que rodea el clip nasal de metal y las grapas. Este daño comprometió el ajuste de estos respiradores y los hizo no aptos para su uso. Por lo tanto,

En otro informe (3)se indica que las mascarillas son de un solo uso, pero que debido a la grave escasez de FFR y mascarillas quirúrgicas (MQ) en la pandemia de COVID-19, se podrían considerar varios métodos para su esterilización o descontaminación como el VPH, la radiación gamma, el ozono, la UVGI y el óxido de etileno. Estos métodos solo se considerarían como último recurso en caso de escasez inminente de equipo de protección personal (EPP). Y solo puede aplicar después de una evaluación cuidadosa de la situación y explorar la posibilidad de un uso racional y consciente de los recursos, como extender la vida útil de las mascarillas. Este informe concluye diciendo que no hay datos disponibles sobre los métodos de descontaminación efectivos y no dañinos para equipos de un solo uso, como las mascarillas.

La Iniciativa de Contramedidas Médicas de la FDA financió previamente un estudio de descontaminación por VPH (4) de respiradores utilizando un sistema Clarus C (Bioquell, Horsham, PA) que normalmente se utiliza para fumigar habitaciones de hospital. El proceso conservó la función del respirador, pero se desconocía si el VPH sería virucida ya que los respiradores tienen un tejido poroso que puede albergar virus.

Posteriormente se evaluó la actividad virucida del VPH (5) ( Este artículo es una preimpresión y no ha sido certificado por revisión por pares. Informa sobre nuevas investigaciones médicas que aún no se han evaluado y, por lo tanto, no deben usar para guiar la práctica clínica) usando un sistema BQ-50 (Bioquell, Horsham, PA) después de inocular respiradores 3M 1870 N95 (3M, St. Paul, MN) con 3 bacteriófagos en aerosol que son un proxy razonable para el SARS-CoV-2). La inoculación dio como resultado la contaminación del respirador con 9.87e4 unidades formadoras de placa (PFU) de fago phi-6, 4.17e7 PFU de fago T7 y 1.35e7 PFU de fago T1. Los respiradores se reprocesaron con BQ-50 con una larga fase de aireación para reducir los vapores de PH. La actividad virucida se midió mediante un ensayo de plaqueado estándar antes y después de la esterilización. Un solo ciclo de VPH resultó en la erradicación completa del fago de las msscarillas (límite de detección 10 UFP, más bajo que la dosis infecciosa de la mayoría de los patógenos virales respiratorios). Después de 5 ciclos,

Y recientemente, la FDA (6)ha autorizado, con fecha 30 de marzo 2020, la reutilización de las mascarillas N95 o similares, mediante VPH (denominado sistema de descontaminación Battelle). El sistema de descontaminación de batería es un dispositivo de descontaminación autónomo que utiliza un peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPH) para la descontaminación de respiradores compatibles N95 o equivalentes a N95 que están contaminados o potencialmente contaminados con SARS-CoV-2. No obstante, los respiradores equivalentes a N95 o N95 que contienen materiales a base de celulosa son incompatibles con el proceso de descontaminación de Battelle. Las pruebas exitosas en respiradores descontaminados N95 demostraron un rendimiento aceptable después de 20 ciclos de descontaminación para actividad esporicida, actividad virucida, eficiencia de filtración, transpirabilidad,

En tres estudios comparativos realizados con virus de la gripe, (H1N1 y H5N1) (7-9) se estudió la capacidad del MGS, WMH y la UVGI a 254 nm para descontaminar distintos modelos de FFR N95. Se evaluaron los parámetros como la eficacia biocida, el rendimiento de filtración, la caída de presión, el ajuste y la toxicidad residual, para verificar la eficacia de estas estrategias. Se concluyó que no controló drásticamente su función de filtrado; sin embargo, otras consideraciones pueden influir en las decisiones de reutilizar los FFR.

El Instituto Nacional Holandés de Salud Pública y Medio Ambiente (RIVM) realizó un estudio piloto (10)y encontró un método de reprocesamiento que conduce a una calidad aceptable de mascarillas reprocesadas. La advertencia es que solo se ha realizado una investigación limitada sobre la retención de partículas por mascarillas reprocesadas. Este estudio compara varios procesos para el reprocesamiento y concluye que las mascarillas 3M ™ FFP2 NR D (tipo 8822, compuestas principalmente por polipropileno y no contienen celulosa) conservaron su forma y pudieron mantener su capacidad de filtrado después de esterilizar dos veces con un proceso de esterilización con plasma de gas a baja presión de peróxido de hidrógeno a 60 ° C. Esta nota fue discutida en el equipo de gestión de brotes (OMT); el OMT respalda la utilidad de esta aplicación si surge una escasez urgente.

Otro estudio investiga (11)el procesamiento de tres ciclos (3X) de ocho métodos diferentes: UVGI, óxido de etileno, plasma de gas peróxido de hidrógeno, VPH, MGS, blanqueador, peróxido de hidrógeno líquido e incubación de WMH (pasteurización). Se realizó una inmersión 3X de 4 horas de FFR en agua desionizada para comparación (control). Después del tratamiento 3X por cada método de descontaminación y control, se evaluaron los FFR para detectar cambios en la apariencia física, el olor y el rendimiento de filtración de laboratorio. Solo el tratamiento con plasma de gas de peróxido de hidrógeno dio como resultado niveles de penetración medios> 5% para cuatro de los seis modelos FFR; el daño físico varía según el método de tratamiento. Se concluye que se necesita más investigación antes de recomendar cualquier método de descontaminación específico.

Por último se han localizado otros dos estudios (literatura gris) en los que se mencionan:

• Re-esterilización mediante calor seco en horno, calentando a 70 ° C durante 30 minutos (12) tuvo el menor efecto en dañar el mecanismo de filtración, y el efecto de filtración pudo mantenerse por encima del 95%.

• Reesterilizadas a vapor, a 121ºC (13) , observando que las gomas se mantienen intactas y que cierran bien, en caso contrario deben ser desechadas. Se debe controlar el número de veces que se re-esterilizan y no deben tener más de 2-3 usos.

Delaware

 

Consejería de Salud de la Región de Murcia

murciasalud.es 

Pregunta actualizada al 12 de Mayo de 2020

COMO LAVAR Y DESINFECTAR LAS MASCARILLAS

El Ministerio de Sanidad ha publicado una guía para la limpieza y desinfección de las mascarillas hidrófugas higiénicas reutilizables. Hay tres opciones:

EN LA LAVADORA

El primero de ellos es el lavado y desinfección de las mascarillas con detergente normal y agua a una temperatura de entre 40 y 60 grados y en un ciclo normal de lavadora.

CON LEJÍA

El segundo se basa en sumergir las mascarillas en un dilución de lejía 1:50 con agua tibia durante 30 minutos. Después lavar con agua y jabón y aclarar bien para eliminar cualquier resto de lejía y dejar secar.

CON PRODUCTOS VIRUCIDAS

El tercer método es el uso de cualquiera de los productos virucidas autorizados por el Ministerio de Sanidad para PT2 (uso ambiental) que han pasado la Norma 14476 de actividad virucida y se encuentran registrados para uso por el público en general. Puedes consultar la lista de estos productos.

Siguiendo las recomendaciones del fabricante y poniendo especial atención al uso diluido o no del producto y a los tiempos de contacto necesario para la actividad desinfectante. Tras la finalización de este procedimiento, las mascarillas se lavarán con abundante agua y jabón para eliminar cualquier resto químico y se dejarán secar.

ALGUNOS CONSEJOS ÚTILES

CÓMO PONERTE LA MASCARILLA

La mascarilla deberá colocarse sobre la piel desnuda, sin la presencia de cabello en contacto con la piel y siguiendo iete pasos:

• Lávate las manos con agua y jabón o una solución hidroalcohólica antes de manipular la mascarilla.
• Situa la mascarilla en la cara, por encima de la nariz y si dispone de pieza nasal, ajustarla a la nariz.
• Sostén la mascarilla desde el exterior y sujeta el arnés de cabeza detrás de la misma, o a ambos lados de las orejas, sin cruzarlos.
• Baja la parte inferior de la mascarilla a la barbilla y verifica que la mascarilla la cubre.
• Pellizca la pieza nasal (si dispone de ella) con ambas manos para ajustarla a la nariz.
• Verifica que la mascarilla está colocada correctamente: comprueba el sellado y la ausencia de molestias respiratorias.
• Una vez ajustada no la toques con las manos. Si necesitas tocar la mascarilla, debes lavarte las manos con agua y jabón

CÓMO QUITARTE LA MASCARILLA

Para retirar de forma segura la mascarilla hay que seguir cinco pasos establecidos en el documento UNE 0065:2020:

• Lávate las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica.
• Retira la mascarilla sin tocar la parte frontal.
• Si la mascarilla es desechable, tírala en un contenedor provisto de una bolsa de plástico, preferiblemente con cierre a presión.
• Si es reutilizable, lava la mascarilla siguiendo las recomendaciones antes explicadas.
• Vuelve a lavarte las manos con agua y jabón o frotarlas con una solución hidroalcohólica.